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曲美的安全性
2003年12月1日14:59:17 幸运飞艇官方手机版,大发快3走势图_快3app邀请码_总代-社区
◇获得美国FDA和欧洲CPMP批准

由于减肥药安全问题的敏感性,本品自80年代末在国外成功合成以来,国外药学和医学科学家进行了长期大量的动物毒理学、人体安全性试验,历时十年,临床研究病例达6000多例,对近期和远期安全性进行了充分评估,使本品成为药物安全性研究中的杰出代表。幸运飞艇官方手机版由于"芬芬"等(芬氟拉明、芬特明、安非拉酮、吗吲哚)几种减肥药在97年被FDA(食品药品管理局)禁用,FDA对减肥药物安全性的审批十分谨慎和苛刻。97年11月,本品获得美FDA批准,成为FDA三十年来批准的第一个安全的减肥药,并于98年2月在美国成功上市。同年本品获得了欧洲CPMP(专卖药品委员会)的批准,获准在欧洲上市。

◇全球公认的安全性

幸运飞艇官方手机版本品自98年在欧美上市以来,已有上千万肥胖者服用和成功减肥,并未发现危害人体健康的重要副作用,其安全性得到充分验证和全球公认。幸运飞艇官方手机版自上市以来,本品在欧美的销售额以50%年增长率迅速增长,成为流行于欧美的最畅销减肥药物。由于本品前所未有的减肥效果和安全性,应用前景十分广阔,很有望成为减肥药物中的主导产品。

◇在中国的安全性试验

国外药物学家对本品进行了长达10年的安全性研究。自96年以来,中国科学家用本品对动物进行了长期毒理试验,未发现令人担忧的毒性反应。99年10月,本品获中国SDA(国家药品监督管理局)批准在中国进行有效性和安全性试验,探讨本品对中国人的有效性和安全性。在上海第二医科大学瑞金医院、山东医科大学附属医院、重庆医科大学附属二院、天津医科大学总院进行的临床试验对不同地域的中国肥胖者进行了大规模的安全性和有效性试验。长达半年的临床研究表明,本品对中国人具有相同的有效性和安全性,得到国内药学和医学科学家首肯。同期太极集团向SDA提出申请,并很快在2000年7月获得批准在中国上市,成为SDA批准的第一个减肥药和第一个严格按照GCP(临床试验规范)要求进行的多中心随机双盲临床试验的减肥药品。


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